İmatinib Etken Maddeli İlaçlar Hakkında

E-A.00-45-7327

10/04/2026

BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA

İmatinib etken maddesini içeren ilaç kullanımında, KÜB değişikliği öncesinden bu yana imatinib tedavisi altında olan, ilk tanısı Ph kromozomu pozitif olup imatinib tedavisi altında negatifleşen KML hastalarının imatinib tedavisine devam edip edemeyeceği hususunda Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğüne görüş sorulmuştur.

Kurumdan gelen ekte yer alan cevap yazısında;

"Sağlık Uygulama Tebliği'nin. "4.2.14.C "Özel düzenleme yapılan ilaçlar" başlıklı maddesinin üçüncü fıkrasının d) bendinde, "d) İmatinib; Tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporu ile bu uzman hekimler tarafından reçete edilir." olarak yer almakta diğer yandan Sağlık Uygulama Tebliğ Eki (Ek:4/D) "Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi"nde, "2. Kanser (C00-C97) (D00-D48)" başlığı altında;

"2.2. Antineoplastik ilaçlar (Sağlık Bakanlığı Endikasyon Dışı Genelge ve Kılavuzuna uyulacaktır." olarak endikasyon uyumuna bakılacak ilaçlar arasında yer almaktadır.

Hâlihazırda ilgili ilaçların KÜB/KT endikasyon bilgilerine bakıldığında, "İlk tanısı Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemi (KML) olan ancak tedavi ile Philadelphia kromozomu negatif hale gelen kronik/akselere/blastik faz kronik miyeloid lösemi hastalarında" ifadesinin ilaçların KÜB/KT yenilenmesi sırasında çıkarıldığı anlaşılmakla birlikte, bu kapsamda "imatinib" etkin maddeli ilaçların Sağlık Uygulama Tebliği Eki (Ek:4/D) "Hasta Katılım Payımdan Muaf İlaçlar Listesi"nde yer aldığı üzere (*) ibaresine istinaden KÜB/KT endikasyon bilgilerine bakılmakta olup bu doğrultuda işlem yapıldığı, Ph kromozomu pozitif olan ve endikasyonu dahilinde tedaviye başlayan hastaların tedaviye devam edebileceği, endikasyonu haricinde ise, Tebliğin "4.1.4 - Reçetelere yazılabilecek ilaç miktarı" başlıklı maddesinin dördüncü fıkrasında yer alan,

"(4) Bir ilacın Ülkemizde onaylanmış endikasyonu ve Kısa Ürün Bilgisinde tanımlanan dozu dışındaki her türlü kullanımı, Sağlık Bakanlığınca verilen endikasyon dışı ilaç kullanım onayı ile mümkündür." hükmü gereği endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alınması gerektiği" bildirilmektedir.

Bilgilerinizi saygılarımla rica ederim.

Uzm. Ecz. Taner Ercanlı

Genel Sekreter